根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南后羿实业集团有限公司等6家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2021年2月20日至2021年3月5日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。
联系方式如下:
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邮编:450000
联系人:张玉霞
电话:0371-65917265
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 河南后羿实业集团有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芪提取物、连翘提取物) | 复验 | 推荐河南后羿实业集团有限公司粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芪提取物、连翘提取物)生产线为兽药GMP合格生产线 | 2021年1月29日-30日 |
2 | 河南省科尔惠农业科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐河南省科尔惠农业科技有限公司粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线 | 2021年1月29日-30日 |
3 | 河南金大众生物工程有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐河南金大众生物工程有限公司粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线 | 2021年1月28日-29日 |
4 | 河南绿园药业有限公司 | 非无菌原料药(阿莫西林、氨苄西林) | 复验 | 推荐河南绿园药业有限公司非无菌原料药(阿莫西林、氨苄西林)生产线为兽药GMP合格生产线 | 2021年2月2日-3日 |
5 | 河南爱诺生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
| 复验 | 推荐河南爱诺生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线 | 2021年2月2日-3日 |
6 | 河南佰赛龙农业科技开发有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线 | 2021年1月29日-30日 |
责任编辑:王志远